ホーム > 治験管理室 > 依頼者・企業向け > 治験以外の受託研究の流れ&関連書類 様式のダウンロード
依頼者・企業向け
標準業務手順書
治験に使用する機器の管理手順書
臨床検査基準値
様式のダウンロード
書類番号 | 資料名 |
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様式1 | 研究委託申込書
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様式2 | 受託研究審査依頼書
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様式3-1 | 受託研究審査結果通知書
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様式3-2 | 受託研究審査結果通知書(迅速審査)
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様式4 | 受託研究に関する指示・決定通知書
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様式5 | 受託研究実施計画書等修正報告書
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様式6 | 受託研究(治験以外)契約書 ※契約症例数を固定する場合に使用
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様式6-3 | 受託研究(治験以外)契約内容変更に関する覚書 ※上記の契約変更の際に使用
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様式7 | 研究用試料による重篤な副作用発生報告
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様式8 | 受託研究実施状況報告書
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様式9 | 受託研究に関する変更申請書
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様式10 | 受託研究終了中止に関する報告書
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様式11 | 受託研究終了(中止・中断)報告書
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様式12 | 受託研究終了(中止・中断)に関する通知書
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別紙1 | 受託研究経費算出用紙「製造販売後調査に係る経費」
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別紙2 | 受託研究経費算出用紙「副作用報告・感染症報告に係る経費」
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別添1 | (受託研究用)分担医師氏名リスト
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